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通用名
苯磺貝他斯汀片
批準文號
國藥準字J20150093 (國家食藥總局查詢)
生產企業
天津田邊制藥有限公司
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      • 商品名稱:坦亮 苯磺貝他斯汀片
      • 規格:10mg*10片
      • 生產企業:天津田邊制藥有限公司
      • 通用名稱:苯磺貝他斯汀片
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      • 有效期:36個月
      • 劑型:片劑
      • 批準文號:國藥準字J20150093
      • 適應癥/功能主治:過敏性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾病引起的瘙癢(濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥)。
      • 用法用量:成人口服,每次10mg、每日2次。根據年齡、癥狀適當增減劑量,或遵醫囑。
      • 不良反應:臨床試驗 : 總病例1446例中,報告有不良反應的137例(9.5%),其主要包括困倦83例(5.7%)、口渴16例(1.1%)、惡心12例(0.8%)、胃痛7例(0.5%)、腹瀉7例(0.5%)、胃部不適感6例(0.4%)、疲倦感4例(0.3%)、嘔吐4例(0.3%)等。此外,臨床檢查值異常中懷疑與本品有關的,總病例1225例中有64例(5.2%),主要包括1209例中ALT(GPT)升高25例(2.4%)、1020例中尿潛血11例(1.1%)、1130例中-GTP升高10例(0.9%)、1210例中AST(GOT)升高8例(0.7%)等。 使用狀況調查(第4次安全性定期報告時) :總病例1721例中,報告有不良反應的有14例(1.1%),其主要包括困倦15例(0.9%)等。 兒童特別調查 :兒童患者(5歲以上-不到15歲)1316例中,報告有不良反應的14例(1.1%),其主要包括困倦5例(0.4%)、口渴2例(0.2%)、蕁麻疹2例(0.2%)等。 發生率在0.1-5%的不良反應有 :白細胞數量變化,嗜酸性粒細胞增多,困倦,疲倦感、頭痛,頭暈,口渴,惡心,嘔吐,胃痛,胃部不適感,腹瀉,皮疹,AST(GOT)、ALT(GPT)、-GTP、LDH、總膽紅素升高,尿潛血。 發生率不到0.1%的不良反應有 :頭重感,口干,舌炎,腹痛,腫脹,尿中出現尿蛋白、尿糖、尿膽原。 發生率不詳的不良反應有 :尿量減少。 出現不良反應時,應采取停藥等適當措施。

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