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阿那曲唑片
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      • 商品名稱:瑞寧得 阿那曲唑片
      • 規格:1mg*14片
      • 生產企業:阿斯利康制藥有限公司
      • 通用名稱:阿那曲唑片
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      • 有效期:60個月
      • 劑型:片劑
      • 批準文號:注冊證號H20140691
      • 適應癥/功能主治:適用于絕經后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人,若其對他莫昔芬呈現陽性的臨床反應,可考慮使用本品。適用于絕經后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。 適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。
      • 用法用量:成年人(包括老年人):每日一次,每次1片。兒童:本藥不推薦兒童服用。腎功障礙:輕度至中度腎損害不用調整劑量。肝功障礙:輕度肝損害不用調整劑量。對于早期乳腺癌,推薦的療程為5年。
      • 不良反應:一般的不良反應:陰道出血現象偶見報告,主要出現在晚期乳腺癌患者從原有的激素療法改為本品治療的前幾周。如有持續出血現象,應考慮做進一步的評估。由于本品降低了循環中雌激素的水平,故有可能導致骨密度下降,使部份患者骨折的風險增加。在ATAC試驗中出現的不良事件用于安全性評估的輔助治療的中位期,阿那曲唑1mg組和他莫昔芬20mg組分別為59.8個月和59.6個月。下表列出了在各治療組治療期間或治療結束后14天內出現的發生率至少為5%的不良事件。在各治療組治療期間或治療結束后14天內出現的發生率至少為5%的不良事件N=接受治療的患者數。一名患者可能有多于一個的不良事件,包括在同一身體系統有多于一個的不良事件陰道出血未進行進一步診斷下表列出了在ATAC試驗中,治療期間或治療結束后14天內患者報告的事先定義的不良事件(無論是否有因果關系)的發生率。 在68個月的中位隨訪期之后,阿那曲唑組和他莫昔芬組骨折發生率分別為22/1000患者年和15/1000患者年。阿那曲唑組觀察到的骨折率與相應年齡絕經人群中報告的范圍相似。尚無法確定,在ATAC試驗中阿那曲唑組患者觀察到的骨折和骨質疏松發生率是否反映了他莫昔芬具有保護作用,或阿那曲唑有特別的作用,或兩者皆是。阿那曲唑組骨質疏松的發生率為10.5%,他莫昔芬組為7.3%。

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