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普樂可復 他克莫司膠囊
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他克莫司膠囊
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安斯泰來制藥(中國)有限公司
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      • 商品名稱:普樂可復 他克莫司膠囊
      • 規格:0.5mg*50粒
      • 生產企業:安斯泰來制藥(中國)有限公司
      • 通用名稱:他克莫司膠囊
      • 溫馨提示:請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規范》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。
      • 有效期:36個月
      • 劑型:膠囊劑
      • 批準文號:國藥準字J20150101
      • 適應癥/功能主治:預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應。治療肝臟或腎臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。
      • 用法用量:詳見說明書。
      • 不良反應:由于患者大部分存在有嚴重的基礎性疾病,且經常是并用多種藥物,使得與免疫抑制劑相關的不良反應較難確定。 有證據表明下述的多種不良反應均為可逆性,通常劑量降低后可獲得改善。與靜脈給藥相比,口服給Y的不良反應發生率較低。 多數患者似乎在術后第一周出現較多的不良反應,可能與高劑量靜脈用藥有關。 下述不良反應按身體系統分類,及其發生頻率排序。 感染 如同其它免疫抑制劑,使用他克莫司的患者對病毒、細菌、真菌和/或原蟲感染的可能性會增加。已有的感染性疾病可能還會加重。既有全身感染,也有局部感染,如膿腫、肺炎。如果他克莫司與其它免疫抑制劑一起使用,會增加過度免疫抑制的危險性。 對患者用他克莫司和環孢素作為基礎免疫抑制治療進行比較,發現接受他克莫司治療的患者巨細胞病毒(CMV)感染發病率降低。 腎臟 頻發:腎功能異常(血肌酐升高、尿素氮升高、尿量減少) 罕見:腎衰 個例報道有:溶血性尿毒癥(HUS)、腎小管壞死 在整個治療期間都會出現腎臟不良反應,因此對腎移植患者,應注意與排斥反應的癥狀區分。 血糖代謝 據報道他克莫司治療的患者出現高血糖和糖尿病。 中樞神經系統 頻發:震顫、頭痛、感覺異常和失眠(大多數為中等程度,不影響日常活動)。 其它癥狀包括:不安、焦慮和情緒不穩、混亂、抑郁和陶醉感、多夢及思維異常、嗜睡、眩暈和反應降低、偏頭痛、驚厥、肌陣攣和神經病。上述癥狀可單獨出現或同時出現。 個例報道有:腦梗、昏迷、腦病、幻覺、狂躁反應、腦膜炎、麻痹、精神病和言語障礙。上述癥狀可單獨出現或同時出現。 上述癥狀與他克莫司治療的因果關系不清楚。有資料顯示移植患者,尤其伴肝功能損害者,即使以前曾接受免疫抑制藥物治療,出現重度神經癥狀的危險性相對較高。并用具有潛在的神經毒副作用的藥物和中樞神經感染也可能導致這些癥狀。 心血管系統 患者常出現高血壓。 有報道出現肥厚性心肌病,大多數患者在血藥濃度超過25ng/ml時出現。劑量減少或停藥后可以恢復。大多數患者為5歲以下的兒童。增加這種危險性的因素有:已經存在的心臟疾病、高血壓、體液過多、使用激素、和肝臟和/或腎臟功能不全。建議用心動描記圖檢測心血管功能,如果出現異常,應考慮減少劑量或停用他克莫司。 有報道出現ECG改變、心動過速、外周浮腫、血管擴張包括休克。 個例報道有:心臟擴大癥、血栓(見多種臟器)、心搏停止、心衰、心肌梗死、水腫(見多種臟器)、多種心律失常、昏厥和血管炎(見多種臟器)。 血液及淋巴系統 血液學變化包括貧血、凝血性疾病和血小板減少、白細胞增生或白細胞減少和全血細胞減少癥。 個例報道有:營養性貧血、脾增大、血栓和血栓性靜脈炎和血栓性血小板減少性紫斑癥。 也有淋巴細胞增生性疾病(淋巴瘤和淋巴結病)。 電解質及其它代謝性疾病 有報道高血糖和偶發性糖尿病。 也報道有高血鉀和低血鉀,和血鎂、血鈣、磷酸、血鈉濃度下降;高尿酸血和酸中毒。 個例報道有:堿中毒和酮癥。 胃腸道系統/肝 報道有偶發性腹瀉、惡心。 其它胃腸道癥狀有:哽秘、脫水、消化不良、胃腸道出血、嘔吐、體重和食欲改變,以及肝功能檢查異常和黃疸。 個例報道有:結腸炎、胰腺炎、肝腫大、肝損、腹膜炎和胃潰瘍。 呼吸系統 呼吸性疾病包括哮喘、呼吸困難和胸腔積液。 個例報道有:嗜酸細胞性肺炎、呼吸性堿中毒。 感覺系統 視覺異常包括弱視、白內障、畏光,聽覺疾病包括耳鳴和耳聾。 個例報道有:皮質盲、青光眼、復視和眼震。 皮膚 皮膚性疾病包括:脫發、多毛、瘙癢、出汗和皮疹。 個例報道有:表皮壞死溶解、Stevens-Johnson綜合征和皮膚惡性腫瘤。 肌肉骨骼 關節痛、肌痛、腿痛性痙攣、肌肉張力過高和痙攣。 其他 報道有虛弱、不適、發熱、男性乳房增生以及局部疼痛。 免疫抑制治療能誘發惡性腫瘤,曾報道有幾例患者服用他克莫司后發生惡性腫瘤(如淋巴系統和皮膚)。 個例報道有過敏反應。

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