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拜唐蘋 阿卡波糖片
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通用名
阿卡波糖片
批準文號
國藥準字H19990205 (國家食藥總局查詢)
生產企業
拜耳醫藥保健有限公司
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      • 商品名稱:拜唐蘋 阿卡波糖片
      • 規格:50mg*30片
      • 生產企業:拜耳醫藥保健有限公司
      • 通用名稱:阿卡波糖片
      • 溫馨提示:請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規范》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。
      • 有效期:24個月
      • 劑型:片劑
      • 批準文號:國藥準字H19990205
      • 適應癥/功能主治:配合飲食控制,用于: 2型糖尿病。 降低糖耐量低減者的餐后血糖。
      • 用法用量:用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用,劑量因人而異。 一般推薦劑量為:起始劑量為一次50mg(一次1片),一日3次,以后逐漸增加至一次0.1g(一次2片),一日3次。個別情況下,可增加至一次0.2g(一次4片),一日3次。或遵醫囑。 如果病人在服藥4~8周后療效不明顯,可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時,就不能再增加劑量,有時還需適當減少劑量,平均劑量為一次0.1g,一日3次。
      • 不良反應: 按照CIOMS Ⅲ類別的頻率(安慰劑-對照研究:拜唐蘋N= 8595;安慰劑N=7278;截止至2006年2月10日),基于臨床研究的藥物不良反應如下: 在同一頻率分組中,不良反應事件是按照嚴重程度降低排序。 多見:發生率10% 常見:發生率1%,<10% 少見:發生率0.1%,<1% 罕見:發生率0.01%,<0.1% 未知:不良反應僅在上市后監測中確定(截止至2005年12月31日),且發生率不能評估。 另外,特別是在日本還有病例觀察到肝異常,肝功能異常和肝損傷。 在日本發現個別患者發生爆發性肝炎而死亡,但是否與拜唐蘋有關還不明確。 如果不遵守規定的飲食,則胃腸道副作用可能加重。 如果控制飲食后仍有嚴重的不適癥狀,應咨詢醫生并且暫時或長期減小劑量。 在接受阿卡波糖每日150至300mg治療的患者中,觀察到個別患者發生與臨床有關的肝功能檢查異常,但這種異常在阿卡波糖治療過程中是一過性的(超過正常高限3倍,參考注意事項部分)。

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